文章來(lái)源:蘭橋凈化工程?? 作者:蘭橋凈化工程 ?? 發(fā)布時(shí)間:2018-12-01 17:49?? 瀏覽次數(shù):
無(wú)菌車間在對(duì)藥品進(jìn)行制備的時(shí)候是有其自身的優(yōu)勢(shì)的,但是這個(gè)優(yōu)勢(shì),無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室想要達(dá)成如此高的藥品合格率,對(duì)于自身的環(huán)境要求自然也是相當(dāng)苛刻的,大致的一些影響包括整體的環(huán)境,用水,操作者也較大可能造成環(huán)境的污染狀況,造成GMP不達(dá)標(biāo),從而影響藥品的制備。
大致的一些會(huì)影響到無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的因素如下:
1、空氣微生物
我們都知道空氣中蘊(yùn)含著許多的微生物和細(xì)菌,這也是為什么人們會(huì)生病的重要原因,而在空氣中,污染的來(lái)源其實(shí)主要就是人,以及類似汽車尾氣,化工業(yè)等污染,因此對(duì)于無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),這些氣體中含有的細(xì)節(jié)有害成分是肯定得隔絕掉的。
2、水中微生物
在無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行制備的流程中,水可以說(shuō)的非常常見(jiàn)的一種,按理來(lái)說(shuō),對(duì)于微生物在純水里面生長(zhǎng)是有難度的,不過(guò)水即便是經(jīng)過(guò)很好的過(guò)濾或者一些凈化處理之后,其中存在一些可溶性成分也是非常正常的狀況,而此類的微生物或滋生。
3、外界依附的微生物
類似工廠房子外表,包括裝置的外部,以及一些容器內(nèi)外都可能滋生,因此,在制備之前需要對(duì)藥品制備的裝置來(lái)進(jìn)行清潔殺菌處理。
4、人體攜帶
對(duì)于人體本身,皮膚的新陳代謝,著裝上掉落的纖維,棉絨,或者說(shuō)頭發(fā)等等都可能會(huì)造成無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的環(huán)境污染,因此在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前需要進(jìn)行自我清潔以及專門的服裝的搭配。
以上就是影響無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的四大因素,空氣微生物和水中微生物,以及工作人身上,想要防治實(shí)驗(yàn)室的污染,就需要從這幾方面去檢查,創(chuàng)造真正的無(wú)菌環(huán)境。
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