根據(jù)2013年實施的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》，明確指出潔凈車間應(yīng)“工藝布局合理緊湊”。潔凈室或潔凈區(qū)只布置必要的有空氣凈化要求的工藝設(shè)備、工藝和工作室”。對于藥企來說，gmp標準非常重要，防止?jié)崈羰医徊嫖廴臼莋mp的關(guān)鍵之一。交叉污染是指在人員運輸、物資運輸、工具運輸、空氣流動、設(shè)備清洗消毒、崗位清場等活動中，不同成分混合造成的污染或壓差浪費等。導致空氣流入潔凈度較高的潔凈區(qū)，對潔凈室是致命的。潔凈室運行過程中要避免交叉污染，以免造成巨大損失。

　　你知道如何防止?jié)崈羰抑械慕徊嫖廴締?

　　一、合理布局

　　室內(nèi)布置，要按照合理的工藝流程進行布置，避免來回。合理的布局既有利于工藝操作，又有利于空間整合。潔凈室越大越好。面積和空間決定了送風量，也決定了能耗。潔凈室的面積不能過大或過小，不能有預(yù)留的閑置面積和空間，也不能過小影響運行維護。

　　合理的布置是基于對設(shè)備尺寸和工藝操作要求的考慮。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積，可用于放置設(shè)備和物料，便于操作和維護。一般潔凈室高度應(yīng)控制在2.6m，局部可加高一些設(shè)備，但不宜全面提高潔凈區(qū)高度。車間內(nèi)應(yīng)有物料中間站，中間站的面積要足夠大，可以存放物料、中間產(chǎn)品、待檢產(chǎn)品和成品，并且易于劃分區(qū)域，以減少誤差和交叉污染。

　　二、提高裝備水平

　　設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密封程度、管理制度都與交叉污染有關(guān)。因此，除合理布局外，提高設(shè)備自動化水平，形成聯(lián)動生產(chǎn)線，減少操作人員數(shù)量和人員活動頻率，是必要的措施。

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